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適用於歐盟醫療器材上市要求的歐盟醫療器材法規（MDR）自2021年5月26日起正式實施，取代歐盟醫療器材指令（MDD）93/42/EEC修訂版。

MDD從2021年5月26日起廢止，醫療器材在歐盟市場流通須遵循相關規定， 詳情請參閱附件說明，謝謝。

1. 中文版說明函 2. 英文版說明函 3. MDR QMS 中英文對照說明